مسحوق أبيض إلى مصفر USP40 كبريتات شوندرويتين الصوديوم مع نقاء 90 ٪ من الأبقار للمكملات الغذائية المشتركة
كشركة مصنعة مهنية لكبريتات شوندروتن ، نقوم بترقية معايير الجودة الخاصة بنا من كبريتات شوندروتن إلى معايير USP40 ، وهو أحدث معايير جودة USP لشوندرويتين.
الغرض الرئيسي من معايير USP40 هو تحديد كبريتات شوندروتن المغشوشة ذات الدوافع الاقتصادية. كل من اختبار تكوين ديساكاريديس و ديساكاريديس غير محدد ينطوي على طريقة اختبار تسمى الأنزيمية HPLC. هذه الطريقة سوف تحدد بسهولة الزاني في كبريتات شوندروتن.
مقارنة بالإصدار السابق من دراسة USP ، فيما يلي التغييرات في دراسة USP40 لكبريتات الكوندرويتين:
1. تحديد الهوية:
Add: Dissacharides Compostion: △ DI-4S هو الأكثر وفرة ، يليه △ DI-6S ، مع كون DI-OS الأقل وفرة من الثلاثة.
2. خسارة على التجفيف:
التغيير من "الحد الأقصى 10 ٪" إلى "الحد الأقصى 12 ٪"
3. إضافة: الحد Dissacharides غير محدد: لا يزيد عن 10 ٪.
الغرض الرئيسي من التغييرات المذكورة أعلاه هو تحديد كبريتات شوندروتن المغشوشة ذات الدوافع الاقتصادية. كل من اختبار تكوين ديساكاريديس و ديساكاريديس غير محدد ينطوي على طريقة اختبار تسمى الأنزيمية HPLC. هذه الطريقة سوف تحدد بسهولة الزاني في كبريتات شوندروتن.
مواصفات كبريتات شوندروتن التي تصل إلى معيار USP40:
المنتج: | شوندروتن سلفات الصوديوم | ||
أصلي | البقري (الأرضية) | تاريخ التقرير | 2019/07/20 |
رقم الحزمة.: | HS1709018 | كمية: | 1000KGS |
الوزن الصافي: | 25KG / DRUM | الوزن الإجمالي: | 27.5KG / DRUM |
تاريخ التصنيع: | 2019/07/15 | تاريخ الانتهاء: | 2021/07/14 |
| المواصفات (طريقة الاختبار) |
| |
مظهر خارجي | الأبيض إلى مسحوق البيض | البشري | |
هوية | مؤكد بالأشعة تحت الحمراء (USP197K). | البشري | |
تفاعل الصوديوم (USP191) | إيجابي | ||
يُظهر الرسم اللوني لمحلول العينة المهضوم إنزيميًا كما تم الحصول عليه في اختبار الحد الأقصى من ثنائي السكاريد غير المحدد ثلاثة قمم رئيسية تقابل △ DI-4S و △ DI-6S و △ DI-OS في المحلول القياسي المهضوم إنزيميًا. من خلال استجابة منطقة الذروة ، تعد △ DI-4S الأكثر وفرة ، تليها △ DI-6S ، مع كون DI-OS الأقل وفرة من الثلاثة | البشري | ||
دوران معين: تلبية متطلبات التناوب الأمثل | البشري | ||
فحص (ODB) | NLT90 ٪ (تكلفة النقرة) | 91.2٪ | |
خسارة على تجفيف | أقل من 12 ٪ (USP731) | 8.6٪ | |
بروتين | ٪ NMT6.0 (USP38) | 4.8٪ | |
كبريتات | <0.24٪ (USP221) | <0.24 | |
كلوريد | < 0.5 ٪ (USP221) | <0.5٪ | |
PH (محلول 1٪ H 2 O) | 5،5-7،5 (USP791) | 6.3 | |
دوران محدد | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23.5 ° | |
بقايا على الاشتعال | 20 ٪ -30 ٪ (قاعدة جافة) (USP281) | 24.5٪ | |
بقايا العضوية المتطايرة (الإيثانول) | < 0.5 ٪ (USP467) | البشري | |
وضوح (5 ٪ H 2 O الحل) | <0.35@420nm | 0.21 | |
نقاء الكهربي | <2.0٪ (USP726) | البشري | |
ديساكاريديس غير محدد | <10٪ | ||
الكثافة الظاهرية | g 0.5 جم / مل | البشري | |
مجموع عدد البكتيريا | <1000CFU / g (USP2021) | البشري | |
الخميرة العفن | <100CFU / g (USP2021) | البشري | |
السالمونيلا | سالب (USP2022) | نفي | |
بكتريا قولونية | سالب (USP2022) | نفي | |
المكورات العنقودية الذهبية | سالب (USP2022) | نفي | |
Enterobacteria | سالب في 1 غرام (USP2022) | نفي | |
حجم الجسيمات | 100 ٪ من خلال 80 شبكة | البشري | |
تتفق مع معايير USP40 | |||
التخزين: 25 كجم / برميل ، ضع في حاوية محكمة الإغلاق ، محمية من الضوء. |
لماذا تختار شركتنا كمورد لكبريتات شوندرويتين الصوديوم؟
1. تأسست شركتنا في عام 1997 ، تتمتع شركتنا بخبرة إنتاجية تبلغ 20 عامًا.
2. تمتلك شركتنا ورشة عمل GMP (فئة D) ، نحن قادرون على التحكم في إجمالي mircrorganism < 100 cfu / g.
والخميرة والعفن < 10 cfu / g. وهكذا لدينا كبريتات شوندروتن الصوديوم غير مشع.
3. منشأة الإنتاج لدينا موثقة من NSF-GMP ، لقد أنشأنا نظام NSF-GMP المعتمد على نظام إدارة الجودة. (US 21 CFR 1111).
4. الصين المخدرات تصنيع Lisence لكبريتات شوندروتن الصوديوم. تلقينا Lisence لصناعة الأدوية من شركة FDA الصينية لإنتاج Chondroitin Sulfate Sodium كواجهة برمجة التطبيقات.
5. وثائق DMF لشوندرويتين سلفات الصوديوم هي availalbe. US FDA DMF #: 26474.
6. ISO9000 و ISO22000 (HACCP)
7. شهادة الحلال متاحة
8. تسجيل اليابان. تسجيل مصنعي المخدرات الأجانب.
اتصل بنا في اي وقت