|
مكان المنشأ | الصين |
اسم العلامة التجارية | HS |
إصدار الشهادات | GMP; ISO |
رقم الموديل | ep |
مسحوق حمض الهيالورونيك عن طريق الحقن EP7.0 درجة صيدلانية لإنتاج الأدوية
ما هو حمض الهيالورونيك الصوديوم فارما؟
حمض الهيالورونيك (HA) هو عديد السكاريد المخاطي الجزيئي سلسلة مستقيمة تتكون من وحدات السكاريد المتكرر من حمض الجلوكورونيك و N-acetylglucosamine.حمض الهيالورونيك التجاري هو عادة ملح الصوديوم ، يسمى هيالورونات الصوديوم ، وعادة ما يسمى حمض الهيالورونيك.وزنه الجزيئي يتراوح من عدة آلاف إلى عدة ملايين.يتميز المحلول المائي بقدرة فائقة على الحفاظ على الرطوبة ، ومرونة عالية اللزوجة ، ومزيت.يستخدم على نطاق واسع في مستحضرات التجميل والصيدلة وأغذية الصحة والجمال.
حمض الهيالورونيك من الدرجة الصيدلانية هو هيالورونيك الصوديوم المستخدمة كجزء من الأدوية.هذا تقييم شفوي يستخدم للترتيبات الوريدية ، ولكنه يستثني المستحضرات داخل المفصل وداخل الرؤية ، وعادة ما يستخدم كجزء من الأدوية الخارجية الفموية أو الموضعية ، على سبيل المثال ، مرهم الحريق ، القرص الفموي.
المواصفات التفصيلية لحمض الهيالورونيك الصوديوم فارما:
اسم المنتج |
هيالورونات الصوديوم |
معايير الجودة |
EP 7.0 ، فارما جريد |
الأصل |
التخمير المادي |
الاستخدام المقصود |
لإنتاج مستحضرات عن طريق الفم أو بالحقن ، لا تشمل المستحضرات داخل المفصل وداخل العين |
المظهر |
مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا أو ركام ليفي |
العناصر |
معايير القبول |
تشارتر |
مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا أو ركام ليفي
|
هوية |
|
أ. امتصاص الأشعة تحت الحمراء | يتوافق مع درجة الدكتوراه.الطيف المرجعي لهيالورونات الصوديوم |
ب- تفاعل الصوديوم |
ايجابي |
مظهر الحل |
واضح A600nm ≤0.01 |
الرقم الهيدروجيني |
5.0 ~ 8.5 |
لزوجة ذاتية |
1.2-2.8 م³ / كغ |
احماض نووية |
A260nm ≤ 0.5 |
بروتين |
≤0.1٪ |
كلوريدات |
≤ 0.5٪ |
حديد |
≤ 30 جزء في المليون |
معادن ثقيلة |
≤ 10 جزء في المليون |
خسارة على تجفيف |
20.0٪ |
التلوث الجرثومي (TAMC) |
≤ 100cfu / ز |
السموم الداخلية البكتيرية |
< 0.05 وحدة دولية / مجم |
المذيبات المتبقية (الايثانول) |
≤ 5000 جزء في المليون |
فحص |
95.0٪ ~ 105.0٪
|
ما هو تطبيق حمض الهيالورونيك الصوديوم؟
يتم استخدام مادة هيالورونيك الصوديوم القابلة للحقن كجزء من أجهزة جراحة العيون أو الحقن داخل المفصل أو العناصر المضادة للأسمنت أو حشو الجلد.يتم استخدامه كجزء من التطبيقات الطبية بقدرات مختلفة ، على سبيل المثال ، لتقليل التهيج ، وتخفيف آلام المفاصل أو إعادة تكوين السوائل ، وضمان عدم انهيار الأربطة.
يشتمل نوع المستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على هيالورونات الصوديوم على:
1. أدوات جراحة العيون اللزجة
2. التسريب داخل المفصل
3. معادية للمواد الأسمنتية
4. حشو جلدي
ما هي ميزة شركتنا:
2008 - تم بناء ورشة عمل GMP (300000 فئة نظيفة) ودخلت الخدمة.تمت ترقيته إلى 100000 فئة نظيفة في عام 2011
2010 مايو - حصل على رخصة تصنيع الأدوية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الحكومية.تم تجديده في 22 أكتوبر 2014 ويسري حتى 21 أكتوبر 2019
أكتوبر 2010 - تم التحقق من ISO9001 و ISO 22000.تم تجديده في 11 أكتوبر 2018 ويسري حتى 11 أكتوبر 2021.
2012 أبريل - اجتياز فحص موقع إدارة الغذاء والدواء بدون أي مراقبة تفتيشية.
2012 أغسطس - حصلت على شهادة NSF-GMP وأدرجت كشركة مصنعة لـ GMP للمكملات الغذائية على موقع NSF وتجديد الشهادة كل عام.
2012 سبتمبر - سجل مصنعنا في مفوضية الاتحاد الأوروبي كحيوان حسب تصنيع المنتجات ، رقم الموافقة هو 3300DZ0091.
2012 ديسمبر - DMF NO.من كبريتات شوندرويتين وردت من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية: 26474.
2014 مارس - تم التحقق من MSC لمسحوق غضروف القرش كوندرويتين وسمك القرش.تم تجديده في 2 مارس 2017 ويسري حتى 1 مارس 2020.
2016 مارس --- تم التحقق من HALAL.تم تجديده في 30 مارس 2016 ويسري حتى 29 مارس ،
صور لشركتنا:
اتصل بنا في اي وقت