برنامج الرصد العالمي الصانع من الأبقار شوندرويتين كبريتات الصوديوم ، 90 ٪ الفحص USP الصف مع DMF
من نحن ؟
نحن مصنعون معتمدون من GMP لصوديوم كبريتات شوندروتن يصل إلى معايير USP40 ، مع وثائق DMF في فورمات CTD.
ماذا شركتنا؟
أنشئ في عام 1997 ، Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co.، ltd هي واحدة من أول شركة تصنيع كبريتات شوندروتن في الصين. لدينا المتخصصة في إنتاج كبريتات شوندروتن لمدة عشرين عاما.
مقدمة عامة حول كبريتات شوندروتن البقري:
سلفات شوندروتن البقري هو نوع من عديدات السكاريد المخاطية الكبريتية المستخرجة من غضاريف الأبقار. إنه مسحوق استرطابي بلون أبيض إلى مصفر. تشير التقارير إلى أن كبريتات شوندروتن مفيد في إصلاح الغضاريف التالفة في المفاصل ، وبالتالي يمكن تخفيف الألم الناجم عن تآكل الغضاريف في المفاصل. يستخدم عادة في إنتاج المكملات الغذائية المخصصة لصحة المفاصل.
مواصفات USP40 الصف البقري شوندروتن كبريتات الصوديوم:
المنتج: | شوندروتن كبريتات الصوديوم | |||||||
أصلي | البقري (الأرضية) | تاريخ التقرير | 2017/05/20 | |||||
رقم الحزمة.: | HS1705035 | كمية: | 1000KGS | |||||
الوزن الصافي: | 25KG / DRUM | الوزن الإجمالي: | 27.5KG / DRUM | |||||
تاريخ التصنيع: | 2017/05/14 | تاريخ الانتهاء: | 2019/05/13 | |||||
العناصر |
| نتيجة | ||||||
مظهر خارجي | الأبيض إلى مسحوق البيض | البشري | ||||||
هوية | مؤكد بالأشعة تحت الحمراء (USP197K). | البشري | ||||||
تفاعل الصوديوم (USP191) | إيجابي | |||||||
يُظهر الرسم اللوني لمحلول العينة المهضوم إنزيميًا كما تم الحصول عليه في اختبار الحد الأقصى من ثنائي السكاريد غير المحدد ثلاثة قمم رئيسية تقابل △ DI-4S و △ DI-6S و △ DI-OS في المحلول المعياري المهضوم إنزيميًا. من خلال استجابة منطقة الذروة ، تعد △ DI-4S الأكثر وفرة ، تليها △ DI-6S ، مع كون DI-OS الأقل وفرة من الثلاثة | ||||||||
فحص (ODB) | NLT90 ٪ (تكلفة النقرة) | 91.2٪ | ||||||
خسارة على تجفيف | أقل من 12 ٪ (USP731) | 8.6٪ | ||||||
بروتين | NMT6.0٪ (USP38) | 4.8٪ | ||||||
كبريتات | <0.24٪ (USP221) | <0.24 | ||||||
كلوريد | < 0.5 ٪ (USP221) | <0.5٪ | ||||||
معدن ثقيل | NMT20PPM (الطريقة الأولى USP231) | البشري | ||||||
PH (محلول 1٪ H 2 O) | 5،5-7،5 (USP791) | 6.3 | ||||||
دوران محدد | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23.5 ° | ||||||
بقايا على الاشتعال | 20 ٪ -30 ٪ (قاعدة جافة) (USP281) | 24.5٪ | ||||||
بقايا العضوية المتطايرة (الإيثانول) | NMT0.5 ٪ (USP467) | البشري | ||||||
وضوح (5 ٪ H 2 O الحل) | <0.35@420nm | 0.21 | ||||||
نقاء الكهربي | NMT2.0٪ (USP726) | البشري | ||||||
الكثافة الظاهرية | 0.5 لتر / مل | البشري | ||||||
مجموع عدد البكتيريا | <1000CFU / g (USP2021) | البشري | ||||||
الخميرة العفن | <100CFU / g (USP2021) | البشري | ||||||
السالمونيلا | سالب (USP2022) | سلبي | ||||||
بكتريا قولونية | سالب (USP2022) | سلبي | ||||||
المكورات العنقودية الذهبية | سالب (USP2022) | سلبي | ||||||
Enterobacteria | سالب في 1 غرام (USP2022) | سلبي | ||||||
حجم الجسيمات | 100 ٪ من خلال 80 شبكة | البشري | ||||||
التخزين: 25 كجم / برميل ، ضع في حاوية محكمة الإغلاق ، محمية من الضوء. |
إدارة الجودة :
1. تم تأسيس نظام إدارة الجودة لشركتنا على أساس دليل NSF-GMP ، و دليل GMP الصيني.
2. لدينا NSF-GMP لكبريتات شوندروتن البقري ، الصادرة عن NSF ، يتم تحديثها سنويًا.
3. لدينا ترخيص لصناعة الأدوية لكبريتات شوندروتن الصادرة عن الصين FDA ، يتم تحديثها كل 5 سنوات ، صالحة حتى 21 أكتوبر ، 2017.
4. لدينا وثائق DMF في فورمات CTD لكبريتات شوندروتن البقري.
5. لدينا شهادة ISO9001 وشهادة ISO22000 (HACCP).
6. لدينا شهادة الحلال
نحن نشارك في حضور المعارض التجارية الدولية بما في ذلك: CPHI ، Vitafoods ، Supplyside إلخ.
CPHI 2014 في الصين ، شنغهاي
Supplyside West 2015 في لاس فيجاس ، الولايات المتحدة الأمريكية
اتصل بنا في اي وقت