مسحوق كبريتات شوندروتن الصوديوم الأبيض مع 90٪ فحص معايرة CPC تم التحقق منه بواسطة NSF-GMP مع ملف رئيسي للأدوية DMF
شركتنا هي شركة مصنعة لـ GMP لكبريتات شوندروتن الصوديوم بنسبة 90٪ ولدينا ملف رئيسي للأدوية (DMF) لكبريتات شوندروتن الصوديوم.
كبريتات شوندروتن الصوديوم هي عنصر مكمل غذائي شائع لمنتجات العناية بالمفاصل. يتم استخراجه من غضاريف الحيوانات الصحية مثل الطيور أو الأبقار أو أسماك القرش. كما أنه يستخدم بشكل شائع مع مكونات أخرى للعناية بالمفاصل مثل الجلوكوزامين والكولاجين ومسحوق غضروف سمك القرش. كبريتات شوندروتن الصوديوم هذه من غضروف البقر.
يرجى الاطلاع على ورقة مواصفات كبريتات شوندروتن الصوديوم لدينا:
المنتج: | كبريتات شوندروتن الصوديوم | |||||||
الأصل | بقري (بري) | تاريخ التقرير | 2019/02/17 | |||||
رقم الدفعة: | HS1902038 | الكمية: | 1000 كجم | |||||
الوزن الصافي: | 25 كجم / أسطوانة | الوزن الإجمالي: | 27.5 كجم / أسطوانة | |||||
تاريخ التصنيع: | 2019/02/10 | تاريخ انتهاء الصلاحية: | 2021/02/09 | |||||
العناصر |
المواصفات (طريقة الاختبار) |
النتيجة |
||||||
المظهر | مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر | اجتاز | ||||||
التعرف | الأشعة تحت الحمراء مؤكدة (USP197K). | اجتاز | ||||||
تفاعل الصوديوم (USP191) | إيجابي | |||||||
يوضح مخطط الكروماتوغرام لمحلول العينة المهضوم إنزيميًا كما تم الحصول عليه في اختبار الحد الأقصى للسكريات الثنائية غير المحددة ثلاث قمم رئيسية تتوافق مع △DI-4S و △DI-6S و △DI-OS في محلول قياسي مهضوم إنزيميًا. حسب استجابة مساحة الذروة، △ DI-4S هو الأكثر وفرة، يليه △ DI-6S، مع △ DI-OS الأقل وفرة من بين الثلاثة | ||||||||
الفحص (ODB) |
NLT90٪ (معايرة CPC) | 91.6٪ | ||||||
الفقدان على التجفيف |
أقل من 12٪ (USP731) | 8.0٪ | ||||||
السكريات الثنائية غير المحددة | NMT10٪ | 7.2٪ | ||||||
البروتين |
NMT6.0٪ (USP38) | 4.9٪ | ||||||
الكبريتات |
<0.24٪ (USP221) | <0.24 | ||||||
الكلوريد |
<0.5٪ (USP221) | <0.5٪ | ||||||
المعادن الثقيلة |
NMT20PPM (الطريقة I USP231) | اجتاز | ||||||
الرقم الهيدروجيني (1٪ H2محلول O) |
5.5-7.5 (USP791) | 6.4 | ||||||
الدوران المحدد |
- 20 درجة ~ -30 درجة (USP781S) | -22.5 درجة | ||||||
البقايا على الاشتعال |
20٪ -30٪ (قاعدة جافة) (USP281) | 25.5٪ | ||||||
المتبقي العضوي المتطاير (الإيثانول) |
NMT0.5٪ (USP467) | اجتاز | ||||||
الوضوح (5٪ H2محلول O) |
<0.35@420nm | 0.22 | ||||||
النقاء الكهربائي | NMT2.0٪ (USP726) | اجتاز | ||||||
الكثافة الظاهرية | NLT 0.5 جم / مل | اجتاز | ||||||
إجمالي عدد البكتيريا |
<1000CFU> | اجتاز | ||||||
الخميرة والعفن |
<100CFU> | اجتاز | ||||||
السالمونيلا |
سلبي (USP2022) | سلبي | ||||||
الإشريكية القولونية |
سلبي (USP2022) | سلبي | ||||||
المكورات العنقودية الذهبية |
سلبي (USP2022) | سلبي | ||||||
المعوية |
سلبي في 1 جرام (USP2022) | سلبي | ||||||
حجم الجسيمات | 100٪ من خلال شبكة 80 | اجتاز | ||||||
التخزين: 25 كجم / أسطوانة، يحفظ في حاوية محكمة الإغلاق، محمي من الضوء. |
ميزة كبريتات شوندروتن الصوديوم لدينا:
1. NSF-GMP. تحتوي كبريتات شوندروتن لدينا على شهادة NSF-GMP
2. غير مشع. يتم إنتاج كبريتات شوندروتن لدينا في ورشة GMP، ويتم التحكم في البكتيريا، ولا حاجة إلى الإشعاع.
3. اختبارات المعمل. لقد أنشأنا مختبرًا داخل منشأتنا، والذي يمكنه إجراء جميع الاختبارات المذكورة أعلاه.
4. ملف رئيسي للأدوية (DMF) متاح. لقد تلقينا رقم DMF لكبريتات شوندروتن من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ورقم DMF هو 26474. وتتوفر وثائق DMF.
تطبيق كبريتات شوندروتن الصوديوم:
1. تستخدم معظم كبريتات شوندروتن في المكملات الغذائية للعناية بالمفاصل. يمكن أن يمثل هذا حوالي 85٪ من سوق شوندروتن. يمكن أن يكون شكل الجرعة النهائية أقراصًا أو كبسولات أو أكياسًا.
2. تستخدم بعض كبريتات شوندروتن لإنتاج أدوية لعلاج التهابات المفاصل، بما في ذلك الأقراص والكبسولات أو حتى الكريم. عادة، تكون درجة EP من كبريتات شوندروتن.
3. يمكن استخدام كبريتات شوندروتن المستخرجة من غضروف سمك القرش لإنتاج قطرات العين.
4. تستخدم درجة EP أو كبريتات شوندروتن القابلة للحقن لإنتاج الحقن.
اتصل بنا في اي وقت